科興制藥引進產(chǎn)品阿達木單抗接受沙特藥監(jiān)局GMP現(xiàn)場審計
2024-12-26 11:12
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：19.2
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云財經(jīng)訊，據(jù)科興制藥(688136)消息，科興制藥(688136)與浙江博銳生物制藥有限公司(簡稱“博銳生物”)合作的出海產(chǎn)品——阿達木單抗，于近日接受沙特食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)對該產(chǎn)品生產(chǎn)線的GMP現(xiàn)場審計，目前進展順利。這是今年以來繼埃及、菲律賓驗廠之后，阿達木單抗迎來的又一個海外國家驗廠，公司在引進產(chǎn)品的海外商業(yè)化上已開啟“加速度”。作為全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ(TNF-ɑ)單克隆抗體，阿達木單抗在治療多種自身免疫性疾病方面表現(xiàn)出色，包括類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、兒童克羅恩病和斑塊狀銀屑病等。
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