海創(chuàng)藥業(yè)：HP568片臨床試驗獲FDA批準
2024-12-30 15:38
來源: 互聯(lián)網(wǎng)
影響力評估指數(shù)：10
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海創(chuàng)藥業(yè)(688302)公告，公司自主研發(fā)的口服PROTAC藥物HP568片獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準，用于治療雌激素受體陽性和人表皮生長因子受體2陰性的晚期乳腺癌。 截至公告披露日，國內外尚無同類PROTAC產(chǎn)品獲批上市。 HP568片通過特異性降解ERα蛋白發(fā)揮抗增殖活性，在臨床前研究中顯示出良好的藥物安全性和治療潛力。此前，HP568片的同適應癥臨床試驗申請已于2024年10月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。
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