海創(chuàng)藥業(yè)：已按要求提交氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請補(bǔ)充資料
2024-12-30 17:21
來源: 互聯(lián)網(wǎng)
影響力評估指數(shù)：10
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新京報貝殼財經(jīng)訊(記者丁爽)12月30日，海創(chuàng)藥業(yè)(688302)宣布，公司已于近期按照國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心要求提交了氘恩扎魯胺軟膠囊項目號HC-1119新藥上市申請的補(bǔ)充資料，目前已進(jìn)入技術(shù)審評階段，公司團(tuán)隊將與CDE持續(xù)保持積極的溝通，爭取早日完成新藥上市審評程序。氘恩扎魯胺軟膠囊項目號HC-1119是海創(chuàng)藥業(yè)(688302)自主研發(fā)的、治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌mCRPC的1類新藥，是第二代雄激素受體AR抑制劑恩扎盧胺的氘代藥物。
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