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智翔金泰:斯樂韋米單抗注射液新藥上市申請獲得受理

2025-01-14 16:19    來源: 云財經(jīng)    影響力評估指數(shù):21.89  
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云財經(jīng)訊,智翔金泰(688443)公告,公司自主研發(fā)的斯樂韋米單抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應(yīng)癥III期臨床試驗已達(dá)到主要療效終點,公司向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交了新藥上市申請并受理。斯樂韋米單抗注射液是全球首個用于狂犬病被動免疫的雙特異性抗體,分子設(shè)計滿足WHO關(guān)于抗狂犬病病毒抗體開發(fā)的建議。
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