華海藥業(yè)：西格列汀二甲雙胍片獲得美國FDA暫時批準(zhǔn)文號
2025-03-17 15:59
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：15.55
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云財經(jīng)訊，華海藥業(yè)(600521)公告稱，公司收到美國FDA的通知，公司向美國FDA申報的西格列汀二甲雙胍片的新藥簡略申請(ANDA)已獲得暫時批準(zhǔn)。該藥品主要用于治療2型糖尿病，目前美國市場上僅有原研產(chǎn)品上市銷售，2024年該藥品美國市場銷售額約11億美元。華海藥業(yè)(600521)在該項目上已投入研發(fā)費用約1140萬元人民幣。獲得暫時批準(zhǔn)文號有利于公司強化產(chǎn)品供應(yīng)鏈，豐富產(chǎn)品梯隊，提升市場競爭力，對公司拓展美國市場帶來積極影響。
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