君實生物：特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的新適應(yīng)癥上市申請獲得批準
2025-03-21 16:42
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：21.46
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云財經(jīng)訊，君實生物(688180)公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的一線治療的新適應(yīng)癥上市申請獲得批準。這是特瑞普利單抗在中國獲批的第11項適應(yīng)癥。新適應(yīng)癥的獲批主要基于HEPATORCH研究(NCT04723004)的數(shù)據(jù)結(jié)果，該研究是一項國際多中心、隨機、開放、陽性藥對照的III期臨床研究。
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